桂林华诺威基因药业股份有限公司

—人表皮生长因子滴眼液—

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易贝®人表皮生长因子滴眼液说明书仅供医学专业人士阅读

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名称:人表皮生长因子滴眼液

商品名称:易贝

英文名称:Human Epidermal Growth Factor Eye Drops

汉语拼音:Ren Biaopi Sheng zhangyinzi Diyanye

成份 人表皮生长因子。

性状 本品为无色澄清液体。

适应症 适用于角膜移植、翳状胬肉手术后等的治疗。

规格 20000IU(40μg)/2ml/支,30000IU(60μg)/3ml/支,40000IU(80μg)/4ml/支。

用法用量 滴眼,每次2-3滴,每日4次。

不良反应 本品未见明显不良反应。

禁忌 尚不清楚。

注意事项

   1.使用前应仔细检查药液,如药液有浑浊、絮凝情况,不得使用。

   2.本滴眼液开启后,应在一周内使用。

   3.应注意不同适应症的其他对症治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不清楚。

儿童用药 尚不清楚。

老年用药 尚不清楚。

药物相互作用 尚不清楚。

药物过量 尚不清楚。

药理毒理 本品活性成份为人表皮生长因子(hEGF),可促进角膜上皮细胞的再生,从而缩短受损角膜的愈合时间。

药代动力学 尚不清楚。

贮藏 425℃避光处保存和运输。

包装 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,1/盒。

有效期 24个月。

执行标准 《中国药典》2020年版第一增补本、国家药品标准(标准编号:WS4S-061-2005Z

批准文号 国药准字S20020016

上市许可持有人名称 桂林华诺威基因药业股份有限公司

上市许可持有人地址 桂林市高新区骖鸾路36

生产企业:桂林华诺威基因药业股份有限公司

生产地址:桂林市高新区骖鸾路36

邮政编码:541004

电话号码:0773—2196888—8806

传真号码:0773—5816811

公司网址:http:/www.pavay.com 

【药品介绍】

人表皮生长因子滴眼液作用于角膜上皮及内皮细胞,可促进角膜上皮细胞的再生,从而缩短受损角膜的愈合时间【1】。

适用于各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等【1】。用于干眼症治疗,可改善干眼的泪膜稳定性,增加杯状细胞密度,减轻眼表炎性反应,加速创面上皮化【2】。

【1】国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知.中国医药科技出版社,2020:2038

【2】中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组.中国干眼临床诊疗指南.科学技术文献出版社,2023:233