易孚®人表皮生长因子凝胶说明书（仅供医学专业人士阅读）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：人表皮生长因子凝胶
商品名称：易孚
英文名称：Human Epidermal Growth Factor Gel
汉语拼音：Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
【成份】 人表皮生长因子。
【性状】 本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。
【适应症】
本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
【规格】10万IU（200μg）/20g/支。
【用法用量】
常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处，需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g（以凝胶重量计）。
【不良反应】 本品未见严重不良反应。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。
2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3.对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。
4·当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 无禁忌。
【老年用药】 无禁忌。
【药物过量】 尚不清楚。
【药代动力学】
机体对hEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。
【药物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。
【药理毒理】
药理作用：本品为外用人表皮生长因子（hEGF）。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究：
重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。
致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5—10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
【贮藏】 于4～25°℃避光保存和运输。
【包装】 铝质药用软膏管，1支/盒。【有效期】24个月。
【执行标准】 《中国药典》2020年版第一增补本。
【批准文号】 国药准字S20020112
【上市许可持有人名称】 桂林华诺威基因药业股份有限公司
【上市许可持有人地址】 桂林市高新区骖鸾路36号
【生产企业】 桂林华诺威基因药业股份有限公司
【生产地址】 桂林市高新区骖鸾路36号
邮政编码：541004
电话号码：0773-2196888-8806
传真号码：0773-5816811
公司网址：http://www.pavay.com
【药品介绍】
人表皮生长因子凝胶可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
亦可用于手术创面（如医美光声电术后创面【1】、缝合术后、痔疮术后【2】、鼻内镜术后【3】）、急性创面【4】、口腔溃疡【5】、及伴有皮肤屏障受损皮肤病的治疗【6】(如日晒伤【7】、皮炎湿疹【8、9】、痤疮【9】、天疱疮【10】)。
【参考文献】
【1】中华医学会医学美容学会激光美容学组.光声电治疗术后皮肤黏膜屏障修复专家共识【J】.临床皮肤科杂志, 2019(5):4.DOI:CNKI:SUN:LCPF.0.2019-05-022.
【2】李志斌,宋立峰,郭兴芳,et al.重组人表皮生长因子凝胶对老年混合痔患者术后创面恢复的影响研究【J】.结直肠肛门外科, 2018, 24(1):5.DOI:CNKI:SUN:DCGM.0.2018-01-020.
【3】许伟民,许戈,周红宇,等.鼻腔冲洗联合外用生长因子对鼻内镜术后疗效的影响【J】.临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2012, 26(21):2.DOI:CNKI:SUN:LCEH.0.2012-21-016.
【4】余启华.表皮生长因子在皮肤科临床治疗中的价值研究【J】.中国实用医药, 2023, 18(18):128-131.
【5】中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡诊疗指南(试行)【J】.中华口腔医学杂志, 2012, 47(7):3.DOI:10.3760/cma.j.issn.1002-0098.2012.07.005.
【6】中华医学会医学美学与美容学分会皮肤美容学组.修复皮肤屏障功能的专家共识【J】.中华医学美学美容杂志, 2022, 28(1):4.DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0290.2022.01.001.
【7】中华医学会.日晒伤基层诊疗指南(2023年)【J】.中华全科医师杂志, 2023, 22(4):5.
【8】范铭,冯梅,袁双虎.放射性皮炎的预防与治疗临床实践指南【J】.中华肿瘤防治杂志,2023 30 06 7-15.
【9】Shin SH, Koh YG, Lee WG, Seok J, Park KY. The use of epidermal growth factor in dermatological practice. Int Wound J. 2023 Aug;20(6):2414-2423. doi: 10.1111/iwj.14075. Epub 2022 Dec 30. PMID: 36584669; PMCID: PMC10333026.
【10】中国医师协会皮肤科医师分会，疑难重症及罕见病国家重点实验室，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 天疱疮患者健康教育共识（2023版）【J】．中华皮肤科杂志，2023, e20230123. doi：10.35541/cjd.20230123
