首页 >  产品中心

重组人表皮生长因子凝胶(酵母)

2017-12-21


【药品名称】
商品名称:易孚
通用名称:重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
【成份】
重组人表皮生长因子。
【 适应症 】
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Π度至深Π度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。
【用法用量】
常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每lOOcm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
【不良反应】
未见严重不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者
【注意事项】
本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。本品无抗菌作用,但不会增加创面感染机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉牙组织的充分接触,提高疗效。当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
无禁忌。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
无禁忌。
【药物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理氯化钠溶液清洗创面,然后使用本品。
【药理作用】
1.药理作用: 本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。 2.毒理研究: (1)重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。 (2)遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。 (3)致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5~10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
【贮藏】
4~25℃保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20020112
【生产企业】
企业名称:桂林华诺威基因药业有限公司
生产地址:广西桂林市高新区骖鸾路36号


返回

桂林华诺威基因药业有限公司以“持续创新 乐享健康”为品牌理念
致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业